1.設備(bei)關鍵詞概述：納米混懸液均質機,醫藥納米級均質機,混懸劑均質機,混懸液均質機,德國均質機
納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系，與普通混懸劑zui主要的區別在于其藥物粒(li)子的粒(li)徑小于1μm，多數(shu)在150-800nm的范圍內。

2.與微米粒徑系統相比，納米混懸劑具有許多優點：

（1）增(zeng)加(jia)了藥物的(de)溶出速率。

（2）增加(jia)了(le)藥物的飽和溶解度。

（3）納米混懸(xuan)劑的藥物粒子對體(ti)內的黏膜組織具有(you)黏附性，延長了藥物在體(ti)內的滯留時(shi)間，提高藥物的生(sheng)物利用(yong)度。

（4）可(ke)改變藥(yao)物的(de)晶型(xing)，增加藥(yao)物中無(wu)定(ding)型(xing)態(tai)晶型(xing)的(de)比例或*轉換成無(wu)定(ding)型(xing)態(tai)，提高藥(yao)物的(de)溶解度。

（5）可通過對藥物粒(li)子的(de)表面修飾，達到(dao)定位釋(shi)放給藥的(de)目的(de)。

（6）增(zeng)加了物理穩定性。

（7）可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進行固化，根據不同給藥途徑進一步制備多種劑(ji)型，如片劑(ji)、丸劑(ji)、膠(jiao)囊(nang)、凝膠(jiao)劑(ji)以(yi)及氣霧劑(ji)。

（8）適(shi)用(yong)范(fan)圍廣，幾乎適(shi)用(yong)所(suo)有(you)難溶性藥物，且可(ke)實現(xian)工業化大(da)生產。

3.納米混懸劑的制備方法：

主要有研磨法、高剪切均質法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑，制備過程中需加入一些穩定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進一步優化處方。

乳化法是將藥物溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內相中的藥物成為納米級粒子，再通過減壓等方式使有機溶劑揮發，藥物析出形成納米混懸劑，通過超高速離心分離得納米級藥物或進行濃縮。因此，通過控制乳滴的大小就可以調節藥物對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質機進行乳化，來細化粒徑大小。

結合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級高剪切均質機進行處理，可以制得均勻、穩定的納米混懸劑。三級工作組，即可獲得超細的粒徑，又可以進一步提高納米混懸劑的穩定性。SGN三級高剪切均質機有著超高的轉速，轉速高達14000rpm，是普通均質機的4-5倍，細化粒徑的能力更強。

4.納米混懸劑均質機設備介紹：

當(dang)納米混懸劑的工藝(yi)配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩定性因(yin)素就剩下了粒(li)子的半徑(jing)(jing)，粒(li)徑(jing)(jing)半徑(jing)(jing)越(yue)小，越(yue)不容易(yi)沉降，混懸劑就越(yue)穩定。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據一些行業的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎上又開發出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。 

SGN納米混懸劑均質機，主(zhu)要用(yong)于(yu)(yu)微乳液(ye)(ye)及超(chao)細懸浮液(ye)(ye)的生產(chan)。由于(yu)(yu)工作腔體(ti)內三(san)組分散頭（定(ding)子+轉子）同時工作，乳液(ye)(ye)經過高(gao)剪切后，液(ye)(ye)滴(di)更(geng)(geng)細膩(ni)，粒徑分布更(geng)(geng)窄(zhai)，因而生成的混合液(ye)(ye)穩定(ding)性更(geng)(geng)好(hao)。三(san)組分散頭均易于(yu)(yu)更(geng)(geng)換，適(shi)合不(bu)同的工藝應(ying)用(yong)。該系列(lie)中不(bu)同的型號的機器(qi)都(dou)有相同的線速(su)度(du)和剪切率(lv)，非(fei)常易于(yu)(yu)擴大(da)生產(chan)。適(shi)宜的溫度(du)，壓力與粘度(du)參(can)數與DISPGRSING一(yi)樣。也符合CIP/SIP清潔標準(zhun)，適(shi)合食品及醫藥生產(chan)。